Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - capecitabin je indikován pro adjuvantní léčbu pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva ve stadiu iii (dukesova fáze-c). kapecitabin je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. kapecitabin je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. kapecitabin v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. kapecitabin je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek daklinza je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě infekce chronické hepatitidy c viru (hcv) u dospělých (viz body 4. 2, 4. 4 a 5. pro hcv genotyp konkrétní činnosti, viz bod 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - hydrochlorid metforminu, pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - glubrava je indikován jako druhé linii léčby mellitus typu 2 diabetes dospělých pacientů, zejména obézní pacienty, kteří nejsou schopni dosáhnout glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu. po zahájení léčby pioglitazonem, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - pioglitazon je indikován jako druhá nebo třetí linii léčby typ-2 diabetes mellitus níže popsaným způsobem:v monoterapii:u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci s:metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii;sulfonylureou, pouze u dospělých pacientů, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku v monoterapii se sulfonylureou, jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací diabetu při dvojkombinované perorální léčbě. pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem v typ-2 diabetes mellitus u dospělých pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. po zahájení léčby pioglitazonem, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací maximální tolerované dávky metforminu a pioglitazonu. kromě toho, incresync může být použit k nahrazení samostatných tablet alogliptin a pioglitazon v těch dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s diabetem typu 2 diabetes mellitus již léčeni touto kombinací. po zahájení léčby přípravkem incresync, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, incresync by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos přípravku incresync je zachována (viz bod 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mycoplasma, toxoid a chlamydie) - psi - pro aktivní imunizaci psů od 6 měsíců, aby se snížilo riziko vzniku klinického případu leishmaniózy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, glimepirid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - tandemact je indikován k léčbě pacientů s diabetes mellitus typu 2, nesnášenlivostí k metforminu nebo pro koho metformin je kontraindikován a kteří jsou již léčeni kombinace pioglitazonu a glimepirid.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - obezita - preparáty proti obezitě, diety - xenical je indikován ve spojení s mírně nízkokalorickou dietou pro léčbu obézní pacienti s indexem tělesné hmotnosti (bmi) vyšší nebo rovnou 30 kg/m2, nebo s nadváhou (bmi video 28 kg/m2) s rizikových faktorů. léčba orlistatem by měla být po 12 týdnech přerušena, pokud se pacientovi nepodařilo zhubnout alespoň 5% tělesné hmotnosti, měřeno na začátku terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - roztroušená skleróza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy (rms) s aktivní chorobou definovanou klinickými nebo zobrazovacími znaky. léčba dospělých pacientů s časnou primární progresivní roztroušená skleróza (ppms) z hlediska trvání onemocnění a stupeň postižení, a s zobrazovací rysy charakteristické zánětlivé aktivity.